IATF16949设计开发管制程序(含表单).doc

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1、 文件编号：KSF-P10 标题：4.4设计开发管制程序 版次：2.2 页次：1 -------------------------------------------------------------------------------- 1.目的 为使产品之设计开发有流程可供遵循，并从质量规划中获得最佳作业条件，顺利导入量产，且确保产品质量能满足客户之要求。 2.范围 本公司及xxxx股份有限公司生产的汽、机车后视镜及零组件等新机种均适用之。 3.权责 3.1营业部： 3.1.1 客户（含健秀）提供信息之接收。 3.1.2 可行性评估会议之召集。 3.

2、1.3 受注会议召集。 3.1.4开发费用及成品目标价提供。 3.1.5产品开发第一阶段责任担当。 3.1.6跨功能小组成员。 3.2技术部： 3.2.1采购课： 3.2.1.1 新产品估价业务。 3.2.1.2 新产品发包作业。 3.2.1.3 分包商及单价输入计算机作业。 3.2.1.4 部品ISIR合格后零组件及成品单价确认。 3.2.1.5 跨功能小组成员。 3.2.2设计课： 3.2.2.1 新产品初期材料列表作成。 3.2.2.2 制品企划会议召集。 3.2.2.3 设计FMEA

3、召集。 3.2.2.4 制品规格制订。 3.2.2.5 产品设计绘图。 3.2.2.6 DR1设计审查召集。 3.2.2.7 计算机BOM架阶。 3.2.2.8 产品开发第二阶段责任担当。 3.2.2.9 跨功能小组成员。 3.2.3开发课： 3.2.3.1 开发大日程排定。 3.2.3.2 部品尺寸量测项目（部品寸检报告）作成。 3.2.3.3 模具开发进度及零组件或成品ISIR送样日程管控。 3.2.3.4 部品不具合解析与对策修改履历建立。 3.2.3.5 DR2设计审查召集。 文件编号：KSF-P10 标题：4.4设计开发管制程序 版次：

4、2.2 页次：2 -------------------------------------------------------------------------------- 3.2.3.6 产品T0试装、T1试作召集。 3.2.3.7 T0试装及T1试作新开发件协助跟催纳入。 3.2.3.8 产品开发第三阶段责任担当。 3.2.3.9 跨功能小组总担当及成员。 3.3车镜部： 3.3.1生技股： 3.3.1.1 制程FMEA召集。 3.3.1.2 制程、治工具设计。 3.3.1.3 组立线、治工具、检验测试设备开发制作。 3.3.1.4 零组件容器、收容数建立及包

5、装确认。 3.3.1.5 成品或单卖零组件包装设计确认。 3.3.1.6 产品T1试作、内制品制程及工时建立。 3.3.1.7 成品组立作业条件设定。 3.3.1.8 跨功能小组成员。 3.3.2工技股： 3.3.2.1 生产机械设备开发制作。 3.3.2.2 生产机械设备试作验收。 3.3.3计控股： 3.3.3.1 产能规划及客户出货日程管控。 3.3.3.2 生准计划大日程管控。 3.3.3.3 流动单、工单发行及部品纳入跟催。 3.3.3.4 跨功能小组成员。 3.3.4成品课： 3.3.4.1 产品T1

6、试作、T2量试及量产制作。 3.3.4.2 作业者教育训练。 3.3.4.3 跨功能小组成员。 3.4品保部： 3.4.1 管制特性设定召集。 3.4.2 检验辅助治具设计、制作。 3.4.3 检验基准设定。 3.4.4 产品尺寸检验、材质及性能试验。 3.4.5 量具及设备MSA。 3.4.6 零组件或成品ISIR判定。 3.4.7 初期制程能力研究。 3.4.8 限度样品建立及管理。 3.4.9 分包商工程监察。 3.4.10 客户PPAP或ISIR资料汇整提出。 文件编号：KSF-P10 标题：4.4设计开发管制程序 版次：1.9 页次：3 --

7、------------------------------------------------------------------------------ 3.4.11 产品开发第四阶段责任担当。 3.4.12 跨功能小组成员。 3.5财务课： 3.5.1 开发成本统计、工时键入计算机。 3.6跨功能小组总担当： 3.6.1生准计划大日程排定。 3.6.2开发大日程管制跟催。 3.6.3产品开发问题点厘清协调。 3.6.4小组会议总召集人。 3.6.5新产品开发委员会议开发问题点及进度报告。 3.6.6 量产发表会议召集。 3.7产品开发跨功能小组：营业

8、部、品保部、车镜部、技术部等各担当人员【必要时含分包商及客户（含健秀）代表】。 3.8若为健秀委托开发件，则业务内容依「产品开发作业规划及进度管制表（A表）」之责 任单位来划分。 4.定义 4.1 BOM：产品树状结构。 4.2 MSA：量测系统分析。 4.3 PPAP：生产性零组件核准程序。 4.4 ISIR：初期样品检验报告。 4.5新产品：系从客户之构想或性能需求，展开产品构成之设计开发至完成产品。 4.6现有产品的扩充：以现有产品为基础稍作变更，包括表面处理全部变更品、仅开发部 份零件者、以不同机种零件组合成一机种者、相同制品追加模具付数…等。 5.作业内容 5

9、.1本公司产品设计开发过程，依〝APQP手册〞主要可区分为五个阶段，分别叙述如下： 5.2第一阶段：由营业提出开发要求到原型产品建立。（设计和开发规划） 5.2.1本阶段之输入： （1） 客户需求及相关开发信息。 （2） 估价委托书。 （3） 小组可行性承诺报告。 （4） 开发委托书及受注会议录。 （5） 生产准备总合计划表。(必要时) 5.2.2本阶段之输出 （1） 初期材料清单及估价分析表。 （2） 开发项目预算。 （3） 制品企划会议录及开发日程计划。 （4） 产品质量管理重点。 文件编号：KSF-P10 标题：4.4设计开发管制程序 版次：2.2

10、页次：4 ------------------------------------------------------------------------------- （5） 设计失效模式分析。 （6） 制品规格╱评价判定书（D表）。 （7） 第一阶段产品开发总结报告。 5.2.3当客户或营业提出产品开发需求时，由营业会同设计担当负责取得相关开发资 讯，如图面、CAD DATA、样品、式样、规格书等客户要求，以「估价委托书」（参阅〝合约审查程序〞）通知相关单位，并详细说明估价内容及客户之需求。 5.2.4若属新产品，则由营业担当召集跨功能小组成员进行可行

11、性评估作业。 5.2.4.1可行性评估结果，填入「小组可行性承诺报告」（如7.3表）。 5.2.4.2若评估为不可行，则由营业部与客户协商变更规格或不承制。 5.2.5可行性评估时应考虑： 5.2.5.1营业部：客户的需求、投资成本及单位成本。 5.2.5.2技术部：开发能力（人员、负荷、日程、制品规格、公差…等）。 5.2.5.3品保部：质量要求（质量管理能力、检验测试设备…等）。 5.2.5.4车镜部：制造技术、产能是否满足（要求制程能力、生产技术…等）。 5.2.6设计担当应绘制设计构想草图及作成「初期材料清单」（如7.1表），转采购担当依其内容估价后，记入「估价分析表」

12、（如7.2表）呈核后，提供营业主管参考，营业担当应评估市场行情对客户报价；若有提出样品需求时，由营业及设计、开发担当制作会品保担当检验并留下记录后提交客户确认。 5.2.7营业部与客户报价、议价取得承制授权后，发行「开发委托书」（参阅〝合约审查程序〞）至相关单位，并召开受注会议，详尽说明承制式样、生产计划及需求等客户的声音，记录于「受注会议录」（如7.22表）；必要时总担当并排定「生产准备总合计划表」（如7.19表）后，由计控担当每月依计划表进行管控，并将进度反映于计划表上呈总经理签署。 5.2.8当项目成立后，财务课应统计相关单位人员投入开发之工时、模、检、治工具及试作费用等，作为项目之

13、开发成本。 5.2.9跨功能小组总担当依区分流程（参见本程序书第12页）选择适合流程展开产品设计开发作业；设计开发及品保担当资格依〝教育训练管理程序〞执行。 5.2.10设计担当应备妥样品、客户规范及设计草案等召开制品企划会议，检讨产品设计构思、规格、VA╱VE提案及各部门设计建议等，将结果记录于「制品企划会议录」（如7.4表），并由开发担当排定「产品开发作业规划及进度管制表（A表）」（如7.5表），总担当每周依进度管制与跟催，并将实绩反映于进度表上，于新产品开发委员会议针对产品开发问题点及进度做报告。 5.2.11品保担当应召集跨功能小组，依〝质量制度程序〞设定管制特性，作成「产品

14、C.C.& S.C.项目列表」（如7.6表）后，由各责任担当将管制特性反映于相关 数据（图面、FMEA表、检查基准书、作业标准表、QC工程表等），以为质量重点之管制。 5.2.12设计担当应依〝FMEA作成办法〞作成「设计FMEA表」草案后，召集跨功能小 文件编号：KSF-P10 标题：4.4设计开发管制程序 版次：2.2 页次：5 -------------------------------------------------------------------------------- 组检讨类似机种过去曾发生之不良履历及再发防止对策方案，并将结果反映于

15、 产品设计图面。 5.2.13设计担当应制订「制品规格╱评价判定书（D表）」（如7.15表），供品保担当 排定试验日程计划；必要时应与客户协商评价项目及内容。 5.2.14当第一阶段作业完成后营业担当应汇整相关数据，作成第一阶段「产品开发总 结报告」（如7.21表），呈总经理核准后进入下一阶段。 5.3第二阶段：从产品设计到制程开发作业。（产品设计和开发） 5.3.1本阶段之输入：为上阶段之输出及先前设计项目所获得的相关信息（设计标准、 质量记录…等）。 5.3.2本阶段之输出： （1） 产品图面。 （2） PROTO TYPE SAMPLE（原型产品）。 （3） DR

16、1设计审查。 （4） 原型QC工程表。(必要时) （5） 订购合约书。 （6） 新模具工程进度计划表、模具规格表、模具设计图。 （7） 零组件纳入计划及进度管制表（B表）。 （8） 检验辅助治具。(视需要) （9） 制造流程图。 （10） 制程失效模式分析。 （11） 成品包装。 （12） 检查基准书、检验成绩表。 （13） 检╱治工具╱设备制作及纳入进度管制表（C表）。 （14） BOM结构表。 （15） 第二阶段产品开发总结报告。 5.3.3设计担当依客户规范、相关法规需求、设计失效模式分析结果，及先前设计项目所获得的相关信息和设计标准，利用具备之CAD／CAM软硬件资源、设施进行产品设计、工程分析，并能与客户的计算机系统作双向沟通，除非客户声明免除此要求。 5.3.4设计担当依「产品开发作业规划及进度管制表（A表）」之日程，排定「图面绘 制进度管制表」（参阅〝图面数据管理程序〞）后，绘制产品图面订立工程、材 料等质量规格，并将实绩反映于进度管制表上。 5.3.5当客户有要求或设计需求时，设计担当应制作PROTO TYPE SAMPLE（RP、木型