执业医师-西药学专业历年真题.doc

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第一部分历年真题试卷历年真题试卷（一）―、最隹选择题（共40题，每题1分，每题的各选项中，只有1个最佳答案）1.根据《2024-2024年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实_施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.根据先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.实行一步到位方式，对所有的药品实施电子监管2.根据《药品生产质量管理法律规范（2024年修订)》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年4.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求5.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称E.英文名称6.根据《中华人民井和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.不注明生产批号的B.被汚染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的7.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.过期药品8.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售9.根据《宁华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品.送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人贵5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商部门E.省级人力资源和社会保障部门13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3曰极量C.对处方未注明“生用”的.毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度枢架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价H.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备18.下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是A.甲药店实行开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推举使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E.戌药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证19.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷20.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.经医疗机构的药学部门批准、登记备案21.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企.业、药品经营企业、药物临床前讨论机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构23.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。

根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是A.国家药品监督管理部门B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.曱药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.曱药品批发企业E.乙制药厂商24.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上（令—年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域E.具有配备当地消费者所需药品的能力25.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C_药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围26.根据2024年6月施行的《药品经营质量管理法律规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.30%-70%B.35%-70%C.35%-75%D.40%-75%E.45%-75%27.根据2024年6月施行的《药品经营质量管理法律规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色28.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采纳互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E在药品展示会或博览会上签订药品购销合同29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统30.根据《医疗机构药事管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A.药物临床应用指导原则B.临床路径C.临床诊疗指南D.药品说明书E.药品价格31.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量D.药品名称E.药品数量32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特别使用级抗菌药物可以A.在门诊使用B.在村卫生室使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用E.在抢救生命垂危患者时使用33.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂E.市场上供应不足，且价格昂贵的品种34.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的A.医疗相^构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更35.根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在36.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为37.根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A.未经国家药品监督管理部门批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上说明书中醒目标示B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色38.根据《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是A.地西泮B.美沙酮口服液C.吗啡阿托品注射液D.三唑仑片E.舒肝丸39.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）[41~43]A.组织制定国家基本药物目录B..医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.讨论制定药品流通行业进展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督41.国家药品监督管理部门负责42.国家卫生行政部门负责43.国家进展和改革宏观调控部门负责[44~46]A.中国食品药品检定讨论院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理部门E.国家药品监督管理部门44.负责标定国家药品标准物质的机构是45.负责中药资源普查的机构是46.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是[47~50]A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP.E.GSP47.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循48.在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循49.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循50.对中药材生产全过程进行法律规范化管理应遵循[51~52]A.便民原则B.依赖保护原则C.效率原则D.公开原则E.处罚与教育相结合的原则根据《中华人民共和国行政许可法》51.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的52.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的[53-54]A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚E.行政赔偿53.企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起54.企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起[55~57]A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.半夏E.羚羊角55.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是56.资源严重减少的主要常用野生药材物种57.濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材物种[58~60]A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年58.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为59.对特定疾病有特别疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为60.人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为[61~62]A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液根据《中华人民共和国药品管理法》61.实行特别管理的是62.其标签必须印有专有标识的是[63〜66]A.15日前B.30日前C.60日前D.3个月E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》63.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前64.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更65.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前66.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更[67~68]A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》67.进口在台湾地区生产的药品应取得68.进口在英国的生产的药品应取得[69~70]A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产E.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》69.生产假药对人体健康造成严重危害的，应70.销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应[71-12}A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重E.对人体健康造成特别重大损害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》71.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为72.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为[73~76]A.县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家卫生行政部门根据《麻醉药品和精神药品管理条例》73.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是74.区域性批发企业由于特别地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是75.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是76.区域性批发企业之间因特别情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是[77~80]A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳E.士的宁77.按麻醉药品管理的是78.按第一类精神药品管理的是79.按第二类精神药品管理的是80.按药品类易制毒化学品管理的是[81~82]A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.人工饲养或栽培的动植物药材E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品81.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是82.应当从国家基本药物目录中调出的药品是[83~86]A.—次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量B.15日常用量根据《处方管理办法》83.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过84.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为85.为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过86.为门诊癌症痛苦患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过[87~90]A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费根据《处方管理办法》87.查处方88.查药品89.查配伍禁忌90.查用药合理性[91-92]A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》91.甲药品批准文号为国药准字H20240022,其中H表示92.乙药品批准文号为国药准字Z20240010,其中Z表示[93~94]A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应E.新的严重药品不良反应93.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于94.导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于[95~97]A.6小时B.12_小时C.24小时D.48小时E.72小时根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是95.—级召回96.二级召回97.三级召回[98-100]A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字E.复核根据2024年6月实施的《药品经营质量管理法律规范》经营中药饮片的零售药店98.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当99.不同批号的中药饮片装斗前应当100.为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当[101-104]A.应逐批抽样检验B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装E.可不打开最小包装根据2024年6月施行的《药品经营质量管理法律规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是101.同批号的药品102.外包装及封签完整的原料药103.实行批签发管理的生物制品104.生产企业有特别质量控制要求的药品[105-106]A.外包装标签B.内包装标签C.中包装标签D.原辅料标签E.运输、储藏标签根据《药品说明书和标签管理规定》105.至少有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是106.至少应当注明药品名称、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是[107-110]A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】E.【禁忌】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书法律规范细则》107.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在108.需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在109.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在110.使用某药品需观察过敏反应的内容应列在[111-114]A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《城市社区农村基本用药目录》E.《国家基本药物目录》根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》111.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入112.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入113.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是114.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是[115-116]A.中药材B.中药饮片C.中成药D.血液制品E.口服泡腾剂115.特别适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是116.不能纳入医疗保险用药范围的药品是[117-118]A.无需审查B.经国家食品药品监督管理部门审查C.经省级食品药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》117.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以118.发布进口药品广告，应[119-120]A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门E.电信管理机构根据《互联网药品信息服务管理办法》119.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是120.提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是三、多项选121.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2024年的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制122.《国家药品安全“十二五”规划》确定的进展目标包括A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理法律规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师E.药品生产企业100%符合2024年修订的《药品生产质量管理法律规范》要求123.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证E.行政拘留124.关于中药饮片的说法，正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理法律规范认证证书》B.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理法律规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用125.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德法律规范包括A.为患者提供疗效确切的药品B.注意保护消费者的隐私C.根据酬劳提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应E.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应126.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理127.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理法律规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应根据规定申请《药品生产质量管理法律规范》认证E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销128.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时E.临床急需而市场没有供应时129.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂130.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。

关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应当根据规定参加执业药师继续教育E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续131.关于药品分类管理的说法，正确的有A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录132.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性E.选用剂型与给药途径的合理性133.药师不得调剂的处方有A.不法律规范的处方B.不能判定其合法性的处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方E.医师为自己开具的麻醉药品处方134.根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品E.妇科处方药品135.根据《药品经营许可证管理办法》，药品.经营企业的经营范围有A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂136.根据2024年1月发布的《药品经营质量管理法律规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位E.药学服务岗位137.某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理法律规范的有A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台E.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员138.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括A.参加临床，进行个性化药物治疗方案的设计与实施B.参加开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参加诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警E.开展药物利用评价和药物临床应用讨论139.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性E.对抗菌药物不合理使用情况及时实行有效干预措施140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法，正确的有A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为历年真题试卷（二)―、最佳选择题（共40题，每题1分。

每题的备选项中，只有1个最佳答案）1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼2.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制法律规范D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》3.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特别疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特别制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列根据假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的5.根据《中华人民共和国药品管理法》认定为劣药的情形是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品6.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条条例，关于医疗机构管理的说法，错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.计划生育服务机构可向患者提供与其经批准相适应的服务范围相一致的药品D.个体诊所应当根据省级卫生行政部门分级管理目录制定其诊所的供应目录E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员7.某县医院对其配置的医院制剂A,可以实行的措施是A.将制剂A销售给药品经营企业B.在医院网站上对制剂A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将制剂A的价格与其他药品一起进行公示E.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.利用医药科研单位的名义证明功效E.用动漫形象表示功效9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人贝1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况，自行解决E.从邻近戒毒所紧急调用12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品13.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门E.设区的市级药品监督管理部门17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需办理注册手续18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.政府举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录E.基本药物报销比例可略高于非基本药物19.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种E.《中华人民共和囯药典》收载的，卫生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列叙述正确的是A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传C_处方药只可在医疗机构使用D.非处方药经批准可在《光明曰报》上进行广告宣传E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准21.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷22.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可根据规定为自己开具麻醉药品处方E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权23.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应C.所有的不良反应D.—过性的不良反应E.境外发生的不良反应25.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重药品不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门-B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门26.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品E.疫苗和医疗用毒性药品27.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的B.严重的不良反应D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.药品经营企业终止经营药品或关闭的28.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员29.根据2024年1月发布的《药品经营质量管理法律规范》，购销记录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少4年E.至少5年30.根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D..药品名称、生产厂商、价格、规格、批号E.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是A.对首.次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药D.参加互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚32.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的讨论和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用讨论33.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.在省级药品监督管理部门备案B.由省级药品监督管理部门审批C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种E.根据临床需要，随时增加总品种数34.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址药事管.理与法规18第一部分历年真题试卷/历年真题试卷（二)關C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限36.化学药品标签上有效期的标注格式正确的A.有效期至xxxx年B.有效期至xx年xx月C.效期分装之日起x年D.有效期至xxxx年xx月E.有效期至xx月xxxx年37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告38.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门E.B省的新闻出版管理部门39.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“改善肠道功能”E.“使用3个疗程治愈糖尿病”40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）[41~42]A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准41.国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是42.省级食品药品监督管理局制定的标准是[43~45]A.工商行政管理部门B.进展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门E.药品监督管理部门43.负责药品价格监督管理工作的部门是44.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是45.负责讨论制定药品流通行业进展规划的部门是[46~49]A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验E.复验药.事管理与法规19药事管理与法规46.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于47.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于48.国家对新药审批时进行的检验属于49.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于[50-53]A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.地方政府规章50.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是51.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是52.卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理法律规范（2024年修订）》是53.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是[54-56]A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参E.斑蝥54.属于资源严重减少的野生药材是55.属于濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材是56.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是[57~59]A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》57.不得在市场上销售的是58.由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是59.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的。